Mounjaro - это инъекционное лекарство, которое используется вместе с диетой и физическими упражнениями для улучшения уровня сахара в крови (глюкозы) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Неизвестно, можно ли использовать Мунджаро у людей, у которых было воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Мунджаро не предназначен для людей с диабетом 1 типа. Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли Мунджаро для использования у детей в возрасте до 18 лет.

Четырехдозовый Mounjaro "KwikPen", одобренный MHRA для диабета и управления весом

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских продуктов (MHRA) одобрило четырехдозовую версию (охвечающую месячное лечение) лекарства от диабета и управления весом Mounjaro (tirzepatide) - Mounjaro KwikPen.

Mounjaro KwikPen одобрен для лечения взрослых с диабетом 2 типа и для управления весом у взрослых пациентов с ИМТ 30 кг/м² или более (ожирение), а также у тех, у кого ИМТ от 27-30 кг/м² (избыточный вес), у которых также есть проблемы со здоровьем, связанные с весом, такие как преддиабет, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или проблемы с сердцем.

Лекарство используется вместе с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью.

Джулиан Бич, временный исполнительный директор MHRA по качеству и доступу к здравоохранению, сказал:

"Важность для общественного здравоохранения безопасных и эффективных методов лечения для борьбы с диабетом и ожирением, которые могут оказать значительное влияние на здоровье людей, очевидна.

"Это одобрение обеспечивает доступ к утвержденной ручке Mounjaro в более удобной презентации месячного лечения, одной дозы в неделю".

Дуглас Твенфур, руководитель отдела по уходу в Diabetes UK, сказал:

"Мы надеемся, что одобрение MHRA этого устройства поможет людям, живущим с диабетом 2 типа, которые имеют право, получить доступ к этому эффективному лечению.

"Поддержка людей с диабетом 2 типа в похудении и управлении уровнем сахара в крови является ключом к снижению риска осложнений, связанных с диабетом, и тирзепатид (Mounjaro) расширяет спектр доступных вариантов лечения, чтобы помочь людям достичь этого".

Mounjaro KwikPen доступен в виде четырехдозной предварительно заполненной инъекционной ручки, содержащей 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг тирзепатида на дозу, вводимой под кожу живота, бедра или верхней части руки пациента.

Начальная доза составляет 2,5 мг один раз в неделю в течение четырех недель, увеличивая до 5 мг один раз в неделю. Затем дозу можно увеличить с интервалом не менее 4 недель до максимальной дозы 15 мг один раз в неделю, если это рекомендовано врачом пациента.

Принцип действия

Активный ингредиент в этом лечении, тирзепатид, помогает снизить уровень сахара у людей с диабетом 2 типа только тогда, когда уровень сахара высок.

Он также регулирует аппетит пациента, поэтому он чувствует себя сытым, заставляя его чувствовать себя менее голодным и испытывать меньше тягу к еде.

База доказательств

Утверждение Mounjaro Kwikpen основано на результатах намежного исследования, которое предоставило доказательства того, что эффективность и безопасность многодозового Mounjaro Kwikpen, как ожидается, будут такими же, как и для однодозовой ручки Mounjaro, которая одобрена на основе семи глобальных клинических испытаний.

В пяти из этих испытаний (SURPASS 1-5), в которых приняли участие в общей сложности 6263 участника, были рассмотрены безопасность и эффективность активного ингредиента тирзепатида у участников с диабетом 2 типа. Во всех исследованиях участники, которые получали тирзепатид, показали значительное снижение уровня глюкозы нато то же по сравнению с плацебо или активным контролем (семаглутид, инсулин деглудек и инсулин гларгин) в течение 1 года. В одном исследовании эти эффекты сохранялись в течение 2 лет. Также было продемонстрировано значительное снижение массы тела.

В двух из этих испытаний (SURMOUNT 1-2), в которых приняли участие в общей сложности 3477 участников, были рассмотрены безопасность и эффективность тирзепатида при использовании для управления весом (снижение и поддержание) у взрослых с избыточным весом и ожирением с диабетом и без него. В обоих исследованиях взрослые с избыточным весом или ожирением, получавшие тирзепатид, наблюдали значительное снижение массы тела по сравнению с плацебо, независимо от возраста, пола, расы, расы, этнической принадлежности, базового ИМТ и гликемического (статуса).

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются тошнота, диарея, рвота (которая обычно проходит с течением времени) и запор. Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) также очень часто встречается у пациентов с диабетом. Симптомы этого могут включать головную боль, сонливость, слабость, головокружение, чувство голода, спутанность сознания, раздражительность, быстрое сердцебиение и потливость.

Пациентки с ожирением или избыточным весом, использующие оральные контрацептивы, также должны рассмотреть возможность использования барьерного метода контрацепции (например, презерватива) или перехода на неоральный метод контрацепции в течение 4 недель после начала приема Mounjaro и в течение 4 недель после каждого увеличения дозы, так как Mounjaro может повлиять на то, насколько хорошо работает противозачаточная таблетка у этих пациенток.

Как и в случае с любым лекарством, MHRA будет внимательно следить за безопасностью и эффективностью Mounjaro. Всем, кто подозревает, что у них есть побочный эффект от этого лекарства, рекомендуется поговорить со своим врачом, фармацевтом или медсестрой и сообщить об этом непосредственно в схему Желтой карты, либо через веб-сайт (https://yellowcard.mhra.gov.uk/), либо путем поиска в магазинах Google Play или Apple App Yellow Card для MHRA.

MOUNJARO™ представляет собой глюкозозависимый рецептор инсулинотропного полипептида (GIP) иагонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), показанный в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.Также мы предлагаем более доступные препараты, у нас вы можете купить Оземпик (купить Ozempic), купить препарат Трулисити, купить препарат Саксенда.

Препарат продается в упаковке в которой 4 шприц-ручки. Рекомендованные начальные дозировки - 2.5 и 5 мг. Цена зависит от дозировки.